| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3632341号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品由Ti6AI4V钛合金制造。产品表面未经处理，产品以无菌方式提供。使用前应按说明书推荐的清洗、灭菌方法进行灭菌。 |
| 产品适用范围 | 本品是临时正畸固定器械，具体适应症详见说明书。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 香港欧洲卫生有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京丹特尔医疗器械有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dentaurum J.P. Winkelstroeter KG |
| 生产厂地址（中文) | Turnstrabe 31, 75228 Ispringen |
| 生产场所 | Turnstrabe 31, 75228 Ispringen，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 正畸螺钉(商品名：tomas) |
| 产品名称（英文) | tomas-pin |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4181-2008《正畸螺钉》 |
| 附件 | |
