| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2241899号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(包括电源、摄像机、光源)、软件(包括厚度测量软件、密度测量软件、3D前节分析软件和角膜前、后表面地形图分析软件)和头颌支架组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者三维眼前房分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜地形图测量及角膜容积参考性数据的获得。www.med126.com |
| 注册代理 | 香港欧洲卫生有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京欧德敖科科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 备注 | 承产单位：OCULUS Optikgerate GmbH |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OCULUS Optikgerate GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Munchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar |
| 生产场所 | Munchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 三维眼前房分析和诊断系统 |
| 产品名称（英文) | Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye |
| 规格型号 | Pentacam 70700 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1946-2008 《三维眼前房分析和诊断系统》 |
| 附件 | |
