| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3222163号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由晶体主体、襻两部分构成，襻与晶体主体分为不同材质的三件式结构，光学材料为HEMA(甲基丙烯酸羟乙酯)。医学全在线 性能指标：总直径12.00mm，主体直径5.75mm，光学区直径5.10mm. |
| 产品适用范围 | 用于植入眼内代替人体晶体以矫正无晶体病人的视力。 |
| 注册代理 | 深圳市新产业眼科新技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市新产业眼科新技术有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LENSTEC INC. |
| 生产厂地址（中文) | 2870 Scherer Drive Suite 300, St. Petersburg, Florida 33716, USA |
| 生产场所 | Building 1 Unit 2A Newton Industrial Estate Christ Church Barbados |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 折叠式后房人工晶体 |
| 产品名称（英文) | HEMA Intraocular Lenses |
| 规格型号 | SOFTEC I |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0471《折叠式后房人工晶体》 |
| 附件 | |
