| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3222352号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由晶体主体、支撑部分两部分构成，为三件式结构，其中光学部分是由硅胶材料制造，襻为PMMA制造。襻型为J襻；光学形状为等双凸形；折射率1.433；总直径12.5mm。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品为后房植入型折叠人工晶体，用于白内障人工晶体植入。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京麦德医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京麦德医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medennium, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 9 Parker, Suite 150, Irvine, CA 92618 |
| 生产场所 | 9 Parker, Suite 150, Irvine, CA 92618 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 硅胶人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Silicone Intraocular Lens |
| 规格型号 | 301型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1987-2008《301型硅胶人工晶体》 |
| 附件 | |
