| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3222349号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是用于代替人类晶状体的光学器械，由PMMA制成，并添加了可吸收紫外线的成分。该产品为单片式人工晶体，包括光学区和人工晶体襻两部分，光学直径为5.5mm，人工晶体襻呈“C“型，人工晶体总直径为12mm。紫外(200-360nm)透光率≤10% 。植入部位：后房。该产品无菌状态提供，一次性使用。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于白内障囊外摘除术和超声乳化吸除术后患者的视力矫正。 |
| 注册代理 | 温州医学院眼视光研究院 |
| 售后服务机构 | 温州医学院眼视光研究院 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aurolab Company |
| 生产厂地址（中文) | 72, K.K.Salai, Gandhi Nagar, Madurai - 625020 |
| 生产场所 | Aravind Eye Hospital, LAICO Building, 72, K.K.Salai, Gandhi Nagar, Madurai - 625020 |
| 生产国（中文) | 印度 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：Aurolab) |
| 产品名称（英文) | Intraocular Lens |
| 规格型号 | S3550 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IND 4229-2008《PMMA后房人工晶体》 |
| 附件 | |
