| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3401819号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、电池组件以及标签识别器组成。采血量设置范围：0～600ml，准确度±3ml；流速的报警设置范围：高流速100ml/min～200ml/min可调，低流速10ml/min～50ml/min可调。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于输血的自动采集。 |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 备注 | 承产单位：SODALEC |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TERUMO EUROPE N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Researchpark Zone 2,Interleuvenlaan 40,3001 Leuven,Belgium |
| 生产场所 | 6 rue Alory 35742 PACE Cedex FRANCE |
| 生产国（中文) | 比利时 |
| 产品名称（中文) | 全自动采血记录仪 |
| 产品名称（英文) | T-RAC System |
| 规格型号 | T-RAC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BEL 4064-2008 《全自动采血记录仪》 |
| 附件 | |
