| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3451828号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由SⅢ底座(电器元件和监测模块)、控制面板、悬挂系统和带滞动的脚轮、滚压泵和双头泵组成，其中监测模块包括压力监测和控制模块、液平面控制模块、气泡探测器模块、温度监测模块、停跳液控制模块(包括其自身的压力控制和气泡探测器)、报警放大器模块。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 供医疗单位实施心脏手术时，代替人体心脏功能进行体外循环用。 |
| 注册代理 | 新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京索林新世纪科技有限公司、重庆健润医疗器械有限公司、北京鑫晨光生物技术有限公司、上海普非特医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sorin Group Deutschland GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Lindberghstr.25,D-80939Munchen,Germany |
| 生产场所 | Lindberghstr.25,D-80939 Munchen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人工心肺机系统 |
| 产品名称（英文) | Heart Lung Machine System |
| 规格型号 | SIII(S3) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2728-2006 《人工心肺机系统》 |
| 附件 | |
