| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3322191号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为放射治疗计划系统应用软件，辐射野尺寸计算值与实测值之间误差:光子束不超过±4mm，电子束不超过±5mm；剂量计算值与实测值之间的误差不超过±4%(电子束、光子束)；80%剂量线所包围的面积的计算值与实测值的重合率不小于90%；三维重建系统确定的靶点位置与已知的靶点坐标值的偏差不小于2.0mm。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于制定肿瘤放射治疗计划 |
| 注册代理 | 瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Varian Medical Systems,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA |
| 生产场所 | 911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 放射治疗计划系统(商品名：Eclipse) |
| 产品名称（英文) | Treatment Planning System |
| 规格型号 | Eclipse |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4219-2008《放射治疗计划系统》 |
| 附件 | |
