| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462361号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨髁、胫骨平台、胫骨插入器、髌骨、延长柄组成。医学全.在线www.med126.com 其中股骨髁、胫骨平台延长柄材料采用铸造钴铬钼合金，胫骨插入器、髌骨材料采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于人体膝关节退化的、外伤后或风湿性关节炎引起的关节磨损后的膝关节置换，或关节骨折、无菌性坏死、截骨术等全膝关节的置换。 |
| 注册代理 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 售后服务机构 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DEDIENNE SANTE |
| 生产厂地址（中文) | Mas des Cavaliers 217,rue Nungesser 34130 MAUGUIO France |
| 生产场所 | Mas des Cavaliers 217,rueNungesser 34130 MAUGUIO France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体(商品名：TRICCC全膝关节假体) |
| 产品名称（英文) | MOBILE BEARING KNEE PROSTHESIS TRICCC |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4265-2008《膝关节假体》 |
| 附件 | |
