| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401898号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：密封的微孔板(96孔)1块；标准物A-E(5×1.2ml)；阳性对照(1×1.2ml)；阴性对照(1×1.2ml)；参考对照(1×1.2ml)；联结缓冲液 (1×15 ml)；底物反应液TMB(1×15 ml)；稀释缓冲液(蓝色)2×35ml；终止缓冲液(1×15 ml)；润洗缓冲液(20×)2×35ml。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测病人血清或血浆中的抗环状瓜氨酸肽抗体。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京和杰创新生物医学科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EURO-DIAGNOSTICA AB |
| 生产厂地址（中文) | Medeon, 205 12 Malmo, Sweden |
| 生产场所 | Medeon, 205 12 Malmo, Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 抗环状瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 产品名称（英文) | Immunoscan RA Anti－CCP Test Kit |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/SWE 2001-2008 |
| 附件 | |
