| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462120号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 瑞特医疗技术公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由头部组件、柄部组件、固定板和固定钉组成，头部组件和柄部组件采用锻造钴铬钼合金材料制造，固定板和固定钉采用医用不锈钢材料制造。医学.全在线www.med126.com 头部组件和柄部组件的包装为灭菌包装。固定板和固定钉的包装为非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要适用于径向肘关节头退化性病变、疼痛或骨折而需要进行的关节头的置换手术，也适用于径向肘关节头切除而引起的后遗症的手术治疗。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road，Arlington，Tennessee 38002 |
| 生产场所 | 5677 Airline Road，Arlington，Tennessee 38002 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肘关节系统-径向关节头系统(商品名：Evolve) |
| 产品名称（英文) | Evolve Radial Head System |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4226-2008 《肘关节系统-径向关节头系统》 |
| 附件 | |
