注册号 |
国食药监械(进)字2008第3662372号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 |
产品性能结构及组成 |
剥离式外导引导管由一个带止血阀的导管(PEBAX聚乙烯氨基化合物)、一个血管扩张器(HDPE高密度聚乙烯)及两个阀门旁路工具PL(聚乙烯)构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全.在线www.med126.com
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产品适用范围 |
剥离式外导引导管用于在同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统,充当传送造影剂,植入式冠状窦导线或其它器件的管道。 |
注册代理 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
St. Jude Medical CRMD |
生产厂地址(中文) |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
生产场所 |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
剥离式外导引导管(商品名:CPS Direct PL ) |
产品名称(英文) |
Peelable Outer Guide Catheter |
规格型号 |
导管:410210, 410211, 410212, 410213, 410214, 410215, 410216, 410224, 410217, 410218, 410219, 410220, 410221, 410222, 410223, 410225 附件:410190, 410194。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4167-2008 《 剥离式外导引导管》 |
附件 | |
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