| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401952号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：AMY酶液①：糖淀粉酶 、β-糖苷酶、氯化钙、氯化钠、2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]乙磺酸(HEPES)缓冲液(反应时pH7.0)；AMY底物液②：6-N3G5CNP 。产品有效期：保存于2-10℃，试剂盒有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中淀粉酶的活性。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产场所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶检测试剂盒(6-N3G5CNP底物法) |
| 产品名称（英文) | Pureauto S AMY |
| 规格型号 | AMY酶液①100mL×2，100mL×4，250mL×4，500ml×1；AMY底物液②50mL×2，100mL×4，100mL×8，250mL×1。 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4093-2008 |
| 附件 | |
