注册号 |
国食药监械(进)字2008第3772147号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 波士顿科学公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品包括Extractor和ExtractorXL两类。导管为三腔导管,导管规格为7Fr(2.33mm)逐渐变细至5Fr(1.67mm),导管前端装有乳胶球囊,球囊近端有一条不透射线标记。导管的三个腔分别为:导丝管腔、注射管腔和球囊管腔。导丝管腔的出口位于导管的末端,可通过一根规格为.035in的导丝或在导丝取出的情况下注射造影。球囊管腔用于充盈球囊。www.med126.com球囊材料为乳胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品适用于与内窥镜配套使用,以便从胆道系统内取石或注射造影剂。 |
注册代理 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.07.22 |
有效期截止日 |
2012.07.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Boston Scientific Corporation |
生产厂地址(中文) |
One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 USA |
生产场所 |
Model Farm Rd,Cork 爱尔兰 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
三腔取石球囊(商品名:Extractor) |
产品名称(英文) |
Extractor |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4104-2008《三腔取石球囊》 |
附件 | |
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