| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771908号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 左心房导管鞘系统由内外不透射线的血管导管鞘、扩张器和导丝构成，主要材料为高密度聚乙烯和硅树脂。医学全.在线www.med126.com 导管鞘和扩张器均有特殊弯曲的远侧部分，以适合放置在心脏中。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 左心房导管鞘系统适用于在心脏内插入各种不同心脏血管导管或活组织检查装置时使用。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 左心房导管鞘系统(商品名：TeleSheath) |
| 产品名称（英文) | TeleSheath Left Atrial Introducer System |
| 规格型号 | 407900, 407901, 407902, 407903 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4067-2008 《左心房导管鞘系统》 |
| 附件 | |
