注册号 |
国食药监械(进)字2008第3771980号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
可控导丝由不锈钢芯丝、铂钨合金绕丝及PTFE涂层构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
可控导丝用于在血管造影操作过程中,在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。医学全在.线www.med126.com
|
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2008.07.09 |
有效期截止日 |
2012.07.08 |
备注 |
承产单位:Lake Region Manufacturing,Inc(LRM) |
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Cordis Corporation |
生产厂地址(中文) |
14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/邮寄地址:P.O. Box 025700 Miami, FL 33012-5700 USA |
生产场所 |
Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 爱尔兰; Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN55318 美国 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
可控导丝(商品名:Shinobi & Shinobi Plus) |
产品名称(英文) |
Shinobi & Shinobi Plus Steerable Guidewire |
规格型号 |
547-114, 547-114X, 547-214, 547-214X。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4111-2008《可控导丝》 |
附件 | |
|
|