| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3220035号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 台湾优你康光学股份有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜，着浅蓝色。材质：POLY-HEMA。含水量：38%±2％，直径标称值：13.70mm、14.00mm,基弧标称值：8.0mm、8.3mm、8.6mm，透氧系数标称值：9.5×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],屈光度范围：-0.50D～-20.00D，折射率(湿体)：1.44±0.5％，可见光透射比(湿体)≥92%。 |
| 产品适用范围 | 矫正近视。 |
| 注册代理 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.18 |
| 备注 | 生产者名称由“优你康光学有限公司”变更为“优你康光学股份有限公司”，注册证号由“国食药监械(进)字2006第3220035号”变更为“国食药监械(进)字2006第3220035号(更)”。医学.全在线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.07.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 台北市南港区南港路三段130巷3弄11号2楼 |
| 生产场所 | 台北市南港区南港路三段130巷3弄11号2楼 |
| 生产国（中文) | 中国 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水接触镜(商品名：优你康) |
| 产品名称（英文) | Unicon Soft Contact Lens |
| 规格型号 | 38 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/国(台) 0067-2005《优你康软性隐形眼镜》，附二份修标单(2006.8.28、2006.10.27)该标准属于2004.7.1日后不需经标准复核办公室复核的标准，现上述标准编号为审评中心内控标准编号。 |
| 附件 | |
