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造口护理用品(商品名:艺舒)
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注册号 国食药监械(进)字2007第1660006号(更)
生产厂商名称(中文) 丹麦康乐保公司
产品性能结构及组成 艺舒造口护理用品是二件式产品,由艺舒底盘和艺舒造口袋组成。医学全.在线www.med126.com 艺舒底盘包括易换、透明和轻微凸面三种规格;造口袋包括肠造口袋和尿路造口袋,并有开口袋和闭口袋。产品主要由PE薄膜、PP薄膜、活性炭、羧甲基纤维素钠、胶质、苯乙烯共聚物和丙烯酸粘胶等材料组成。底盘和造口袋采用粘贴的方式相互连接。
产品适用范围 适用于造口人士收集造口排泄物。
注册代理 康乐保(中国)有限公司
售后服务机构 康乐保(北京)医疗用品销售有限公司
批准日期 2007.01.04
有效期截止日 2011.01.04
备注 售后服务机构由"康乐保(中国)有限公司"变更为"康乐保(北京)医疗用品销售有限公司";规格型号由"1,艺舒底盘(易换底盘:14301,14302,14303; 透明底盘:14304,14305,14306; 轻微凸面底盘:14401,14403)2,艺舒造口袋(二件式闭口袋/不透明薄膜:14331,14332,14319;二件式开口袋/不透明薄膜:14361,14362,14349;二件式开口袋/透明薄膜:14357,14344)3,艺舒尿路造口袋(二件式开口袋/透明薄膜:14552,14554;二件式开口袋/白色薄膜:14553,14555)"变更为"14301;14302;14303;14304;14305;14306;14401;14403;14331;14332;14319;14361;14362;14349;14357;14344;14552;14554;14553;14555.";注册证由"国食药监械(进)字2007第1660006号(更)"变更为"国食药监械(进)字2007第1660006号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.07.22
生产厂商名称(英文) Coloplast A/S
生产厂地址(中文) Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
生产场所 Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
生产国(中文) 丹麦
产品名称(中文) 造口护理用品(商品名:艺舒)
产品名称(英文) Easiflex Ostomy Care Products
规格型号 14301;14302;14303;14304;14305;14306;14401;14403;14331;14332;14319;14361;14362;14349;14357;14344;14552;14554;14553;14555.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/DMA 1479-2006 《艺舒造口护理用品》
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