注册号 |
国食药监械(进)字2007第1660006号(更) |
生产厂商名称(中文) |
丹麦康乐保公司 |
产品性能结构及组成 |
艺舒造口护理用品是二件式产品,由艺舒底盘和艺舒造口袋组成。医学全.在线www.med126.com
艺舒底盘包括易换、透明和轻微凸面三种规格;造口袋包括肠造口袋和尿路造口袋,并有开口袋和闭口袋。产品主要由PE薄膜、PP薄膜、活性炭、羧甲基纤维素钠、胶质、苯乙烯共聚物和丙烯酸粘胶等材料组成。底盘和造口袋采用粘贴的方式相互连接。 |
产品适用范围 |
适用于造口人士收集造口排泄物。 |
注册代理 |
康乐保(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
康乐保(北京)医疗用品销售有限公司 |
批准日期 |
2007.01.04 |
有效期截止日 |
2011.01.04 |
备注 |
售后服务机构由"康乐保(中国)有限公司"变更为"康乐保(北京)医疗用品销售有限公司";规格型号由"1,艺舒底盘(易换底盘:14301,14302,14303; 透明底盘:14304,14305,14306; 轻微凸面底盘:14401,14403)2,艺舒造口袋(二件式闭口袋/不透明薄膜:14331,14332,14319;二件式开口袋/不透明薄膜:14361,14362,14349;二件式开口袋/透明薄膜:14357,14344)3,艺舒尿路造口袋(二件式开口袋/透明薄膜:14552,14554;二件式开口袋/白色薄膜:14553,14555)"变更为"14301;14302;14303;14304;14305;14306;14401;14403;14331;14332;14319;14361;14362;14349;14357;14344;14552;14554;14553;14555.";注册证由"国食药监械(进)字2007第1660006号(更)"变更为"国食药监械(进)字2007第1660006号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2008.07.22 |
生产厂商名称(英文) |
Coloplast A/S |
生产厂地址(中文) |
Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
生产场所 |
Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
生产国(中文) |
丹麦 |
产品名称(中文) |
造口护理用品(商品名:艺舒) |
产品名称(英文) |
Easiflex Ostomy Care Products |
规格型号 |
14301;14302;14303;14304;14305;14306;14401;14403;14331;14332;14319;14361;14362;14349;14357;14344;14552;14554;14553;14555. |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/DMA 1479-2006 《艺舒造口护理用品》 |
附件 | |
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