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中心静脉导管
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注册号 国食药监械(进)字2005第3770774号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由中心静脉导管,导管鞘,穿刺针,导丝,扩张器,注射针,注射器,一次性手术刀,洞巾,导管夹,纱布块,垫布,CRS产品外包装纸部件组成。由聚脲氨酯弹性体、304不锈钢、SF100不锈钢、高密度聚乙烯、聚丙烯和天然橡胶等材料制成。产品分为单腔,双腔,三腔及四腔。一次性使用。www.med126.com
产品适用范围 用于静脉大量快速输注低渗,高渗,刺激性溶液;监测中心静脉压;急性或临时血液透析或血液滤过。
注册代理 北京世茂医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
批准日期 2005.04.01
有效期截止日 2009.04.01
备注 售后服务机构由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2005第3770774号”变更为“国食药监械(进)字2005第3770774号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.08.02
生产厂商名称(英文) ARROW International Inc
生产厂地址(中文) 2400 Bernville Road,Reading
生产场所 312 Commerce Place,Asheboro,NC 27203;2 Berry Drive,Mt.Holly,NJ 08060
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 中心静脉导管
产品名称(英文) Central Venous Catheter
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0053-2005 《中心静脉导管》
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