| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400093号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 积水医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：CRP缓冲液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液。CRP胶乳液：鼠抗人CRP单克隆抗体致敏胶乳颗粒。产品有效期：保存于2-10℃，有效期2年。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定血清或血浆中C反应蛋白的浓度。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.23 |
| 有效期截止日 | 2012.01.23 |
| 备注 | 生产者名称由"第一化学药品株式会社"变更为"积水医疗株式会社"；注册代理机构由"第一化学药品株式会社"变更为"上海达伊医智商贸有限公司"注册证由"国食药监械(进)字2008第2400093号"变更为"国食药监械(进)字2008第2400093号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦 |
| 生产场所 | 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | NANOPIA CRP |
| 规格型号 | CRP缓冲液①22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4，400ml×8；CRP胶乳液②22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4，400ml×8。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1223-2008《C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)》 |
| 附件 | |
