| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3651522号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品的线由聚乙醇酸制成，针由不锈钢材料制成。BONDEK涂聚己内酯涂层；BONDEK PLUS涂聚己内酯和聚乙醇酸涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于普通软组织缝合和/或结扎，包括使用在眼科手术中，但不能用于心血管和神经手术。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.24 |
| 有效期截止日 | 2011.08.24 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第3651522号"变更为"国食药监械(进)字2007第3651522号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Teleflex Medical |
| 生产厂地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709USA |
| 生产场所 | Ave.Industrias No.5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可吸收手术缝线 |
| 产品名称（英文) | DEKNATEL BONDEK/BONDEK PLUS Polygycolic Acid Synthetic Absorbable Surgical Suture |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2452－2006 《可吸收手术缝线》 |
| 附件 | |
