| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3222751号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为一件式人工晶体，材料为具有紫外吸收功能的聚甲基丙烯酸甲酯。晶体光学形状为园状凹凸型。该产品屈光度范围为-3.0D～-23.5D(增量0.5D)，在400nm～800nm光谱范围的平均透过率≥90％，在400nm以下紫外光谱范围的平均透过率＜10%。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于有晶状体眼的中度、高度、超高度近视及远视的视力障碍，配戴隐形眼镜或镜片不能取得满意效果的患者。医学全在线www.med126.com 通过植入此型人工晶体可使患者回复有效视力。此型人工晶体仅适用固定在虹膜基质上。 |
| 注册代理 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 上海灵锐医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OPHTEC B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen |
| 生产场所 | Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen，The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 有晶体眼屈光性人工晶体(商品名：Verisyse) |
| 产品名称（英文) | Verisyse PMMA Phakic Intraocular Lens |
| 规格型号 | VRSM50 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NET 1873-2008《有晶体眼屈光性人工晶体(商品名：Verisyse)》 |
| 附件 | |
