| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2212883号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品性能：ApneaLink记录病人睡眠期间的呼吸鼻气流和脉搏血氧饱和度，并通过专用软件手动或自动分析记录的参数和波形，以判断病人是否存在睡眠呼吸暂停和或陈-施呼吸。医学.全在线www.med126.com 产品构成：由记录仪、鼻压套管、血氧计、手指脉搏传感器、皮带、通用串行总线电缆、安装和驱动光盘、使用说明书、Luer锁紧帽、携带袋组成。 |
| 产品适用范围 | 睡眠呼吸暂停和陈-施呼吸的筛选或诊断。 |
| 注册代理 | 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.27 |
| 有效期截止日 | 2012.09.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ResMed Germany Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Fraunhoferstr. 16 82152 Martinsried GERMANY |
| 生产场所 | Fraunhoferstr. 16 82152 Martinsried GERMANY |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 睡眠监测系统 |
| 产品名称（英文) | Recording System |
| 规格型号 | ApneaLinkTM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4525-2008 《睡眠监测系统》 |
| 附件 | |
