| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221081号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由外管(包括带尖端的植入头、晶体存贮器定位套和导向器)和内芯(包括推杆和推头)构成，其中除植入头接触人体外，其它部分不接触人体。该产品材质是聚丙烯。医学全在线 已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于植入装载于晶体存贮器内的软性人工晶体。 |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.30 |
| 备注 | 生产者名称由"IOTECH S.A."变更为"CARL ZEISS MEDITEC SAS" ；注册证由"国食药监械(进)字2008第3221081号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221081号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.21 |
| 生产厂商名称（英文) | CARL ZEISS MEDITEC SAS |
| 生产厂地址（中文) | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生产场所 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体推进器 |
| 产品名称（英文) | Sterile single use injector |
| 规格型号 | SKYJET |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1560-2008《人工晶体推进器》 |
| 附件 | |
