| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2222835号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社拓普康 |
| 产品性能结构及组成 | 产品结构及组成：a) 验光仪由主机、可移工作台和头托组成。b)主机由光学系统、CCD成像系统、测量控制系统、监视器、位移控制器构成。c)光学系统由曲角膜对焦系统、光学内视标系统、光学测量系统构成。医学全在线www.med126.com KR-8100PA具有手动和电动对焦测试功能，RM-8000A具有电动对焦功能。 |
| 产品适用范围 | 验光仪KR-8100PA可测量患者眼睛的球镜、柱面屈光度、柱面轴度、角膜曲率和角膜地形图验光仪RM-8000A可测量患者眼睛的球镜、柱面屈光度和柱面轴度。 |
| 注册代理 | 株式会社拓普康北京事务所 |
| 售后服务机构 | 北京拓普康商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都板桥区莲沼町75番1号 |
| 生产场所 | 东京都板桥区莲沼町75番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 验光仪 |
| 产品名称（英文) | AUTO KERATO-REFRACTOMETER |
| 规格型号 | RM-8000A、KR-8100PA。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4656-2008《验光仪》 |
| 附件 | |
