| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3222624号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 爱尔康公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由两部分组成：一是可以高压消毒的可以重复使用的钛手柄(Handpiece)；一是经环氧乙烷灭菌的、一次性使用的推注头(Cartridge),推注头由聚丙烯材料制成。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于植入Alcon认可的AcrySof丙烯酸酯可折叠式人工晶体。 |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产场所 | 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702;714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608; |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体植入系统 |
| 产品名称（英文) | MONARCH II/III IOL Delivery System |
| 规格型号 | 手柄型号：8065977771、8065977773；推注头型号：推注头“B“ 8065977758、推注头“C“ 8065977759、推注头“D“ 8065977763 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4377-2008 《人工晶体植入系统》 |
| 附件 | |
