注册号 |
国食药监械(进)字2008第3232304号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机(包括系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统组成)、脚踏开关、遥控器、输液杆和推车组成,详见《产品性能结构及组成》附页。产品工作模式有玻璃体切割模式、超声乳化模式、灌注/抽吸模式、电凝模式。 |
产品适用范围 |
眼科超声乳化仪设计使用交流电,配备有破碎针,在白内障手术中利用超声将白内障破碎并吸出。医学全.在线www.med126.com
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注册代理 |
眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
上海灵锐医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Advanced Medical Optics, Inc. |
生产厂地址(中文) |
1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, California 92705 |
生产场所 |
3400 Central Expressway Santa Clara, CA 95051 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
眼科超声乳化仪 |
产品名称(英文) |
DIPLOMAX II Cataract Extraction System and Accessories |
规格型号 |
Diplomax II |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4008-2008 《眼科超声乳化仪》 |
附件 | |
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