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预装式人工晶体系统
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2008第3222625号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由人工晶体及植入器组成;植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成;人工晶体由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由硅橡胶材料制成,支撑部分由聚酰亚胺材料制成,后房植入。医学全在.线www.med126.com 在210nm~360nm紫外光谱范围的平均透过率不大于10%。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于眼科白内障人工晶体手术及术后无晶体眼视力矫正。
注册代理 日本板桥贸易株式会社大连办事处
售后服务机构 大连板桥医疗器械有限公司
批准日期 2008.09.01
有效期截止日 2012.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) STAAR Japan Inc.
生产厂地址(中文) 2-13-29 Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan
生产场所 千叶县市川市二俣717-30
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 预装式人工晶体系统
产品名称(英文) ELASTIMIDE INTRAOCULAR LENS SYSTEM
规格型号 KS-1、KS-3
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2311-2004 《预装式人工晶体系统》
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