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神经监护仪
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注册号 国食药监械(进)字2008第3212306号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本监护仪由主机、患者接口、患者模拟器,电极、刺激探头(包括普通刺激探头和具有调节功能的刺激探头)以及手术工具组成。根据主机的监测通道的不同分为NIM-Response 2.0,NIM-Neuro 2.0。在手术中与患者暂时接触的部件为电极、刺激探头以及手术工具,具体型号见附表,其材料为304、316医用不锈钢。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 该系统用于手术过程中对于患者的神经进行监护。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Xomed, Inc.
生产厂地址(中文) 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生产场所 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 神经监护仪
产品名称(英文) Nerve Integrity Monitor
规格型号 NIM-Response 2.0 NIM-Neuro 2.0
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1868-2008 《神经监护仪》
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