注册号 |
国食药监械(进)字2008第3212306号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
本监护仪由主机、患者接口、患者模拟器,电极、刺激探头(包括普通刺激探头和具有调节功能的刺激探头)以及手术工具组成。根据主机的监测通道的不同分为NIM-Response 2.0,NIM-Neuro 2.0。在手术中与患者暂时接触的部件为电极、刺激探头以及手术工具,具体型号见附表,其材料为304、316医用不锈钢。医学全在.线www.med126.com
|
产品适用范围 |
该系统用于手术过程中对于患者的神经进行监护。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.18 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Medtronic Xomed, Inc. |
生产厂地址(中文) |
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
生产场所 |
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
神经监护仪 |
产品名称(英文) |
Nerve Integrity Monitor |
规格型号 |
NIM-Response 2.0 NIM-Neuro 2.0 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1868-2008 《神经监护仪》 |
附件 | |
|
|