| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3262791号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(包括脉冲光源、高压电源、控制装置、储能装置、冷却装置)、传输系统和治疗头(包括色素治疗头＜PL＞、脱毛治疗头＜HR,HR-D,HR-S＞和祛皱治疗头＜PL-W＞)组成。工作脉冲总波长：400-950nm。医学全在线 |
| 产品适用范围 | Ellipse Flex PPT/Ellipse I2PL:该产品用于脱毛、治疗皮肤色素病变、治疗皮肤血管性病变、治疗皮肤日晒性损伤和治疗痤疮。 Ellipse Light SPT:该产品用于脱毛和治疗皮肤日晒性损伤。 |
| 注册代理 | 广州智博贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 重庆三惠科医用器械技术服务有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ellipse A/S |
| 生产厂地址（中文) | Agern Alle 11 DK-2970 Horsholm Denmark |
| 生产场所 | Agern Alle 11 DK-2970 Horsholm Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 强脉冲光治疗仪(商品名：Ellipse强脉冲光治疗仪) |
| 产品名称（英文) | Ellipse IPL system |
| 规格型号 | Ellipse Flex PPT, Ellipse I2PL, Ellipse Light SPT. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 4467-2008《强脉冲光治疗仪》 |
| 附件 | |
