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PTCA 球囊导管(商品名:CRESCENDO)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3662301号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 CRESCENDO经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)球囊导管是用于冠状动脉血管修复术的快速交换导管。医学全在线 该导管近端管材为304V不锈钢,远端的同轴管材为尼龙共聚物混合材料。球囊材料为尼龙(Vestamid),两侧有不透X射线的铂铱合金标记带。导管带有SiLX涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术,以增强心肌灌注状态。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ClearStream Technologies公司
生产厂地址(中文) Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
生产场所 Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
生产国(中文) 爱尔兰
产品名称(中文) PTCA 球囊导管(商品名:CRESCENDO)
产品名称(英文) CRESCENDO PTCA balloon Catheter
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/IRE 0226-2008 《CRESCENDO PTCA 球囊导管》
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