注册号 |
国食药监械(进)字2008第3302303号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
由扫描架(含X射线球源组件、X射线高压发生装置)、患者支架、工作站组成。 |
产品适用范围 |
用于解剖学方面的X线计算机体层照相技术,主要用于头部诊断成像。www.med126.com |
注册代理 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
售后服务机构 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
批准日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.18 |
备注 |
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Neurologica Corporation |
生产厂地址(中文) |
14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1011 |
生产场所 |
14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1011 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
X射线计算机体层摄影设备(商品名:CereTom) |
产品名称(英文) |
CereTomTM Computed Tomography X-ray System |
规格型号 |
NL3000 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1951-2008 《X射线计算机体层摄影设备》 |
附件 | |
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