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X射线计算机体层摄影设备(商品名:CereTom)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2008第3302303号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由扫描架(含X射线球源组件、X射线高压发生装置)、患者支架、工作站组成。
产品适用范围 用于解剖学方面的X线计算机体层照相技术,主要用于头部诊断成像。www.med126.com
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 北京捷通康诺医药科技有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称(英文) Neurologica Corporation
生产厂地址(中文) 14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1011
生产场所 14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1011
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) X射线计算机体层摄影设备(商品名:CereTom)
产品名称(英文) CereTomTM Computed Tomography X-ray System
规格型号 NL3000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1951-2008 《X射线计算机体层摄影设备》
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