注册号 |
国食药监械(进)字2008第3452903号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
氧合器(型号:541T)是由氧合器、心切开术/静脉储血器集成组成,并带有不锈钢热交换器。医学全在线
此产品带有Trillium涂层。 |
产品适用范围 |
此产品可在常规心肺分流术过程(不超过6小时)中用于体外循环灌注环路,收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液,以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.09.30 |
有效期截止日 |
2012.09.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic Inc. |
生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
生产场所 |
Medtronic Mexico S.deR.L.deCV 10510 Parque Industr.EILago, Avenida Paseo del Cucapah,22570 Tijuana,B.C.MEXICO |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
集成CVR膜式氧合器(商品名:AFFINITY NT集成CVR膜式氧合器) |
产品名称(英文) |
Trillium AFFINITY NT Integrated CVR/Membrane Oxygenator |
规格型号 |
541T |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4588-2008 《集成CVR膜式氧合器》 |
附件 | |
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