| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462787号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 外科补片由不可吸收的聚酯缝线编织而成。产品采用射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于腹壁的各种不同的修复方法：矩形补片专用于修复腹膜前区和肌肉前区的腹股沟疝或切口疝；预切和切割补片适用于通过前路手术，使用无张力方法修复腹股沟疝；预切补片用于腹股沟疝的治疗；解剖补片主要用于通过腹腔镜或后路开式手术修复腹股沟疝。医学全在线 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SOFRADIM PRODUCTION |
| 生产厂地址（中文) | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 生产场所 | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 外科补片(商品名：Parietex) |
| 产品名称（英文) | Parietex Surgical Mesh |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4268-2008《外科补片》 |
| 附件 | |
