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镍钛支架系统(商品名:SMART)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3462830号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 镍钛支架系统由一个镍钛诺支架和一个传送系统组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 镍钛支架系统主要用于治疗外周动脉粥样硬化的病人,主要包括髂动脉、股浅动脉,同时用于治疗TIPSS(经颈肝内门脉转流)手术和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cordis Corporation
生产厂地址(中文) 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA 邮寄地址:P.O.Box 025700 Miami,FL33102-5700 USA
生产场所 Cordis De Mexico S.A. de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 镍钛支架系统(商品名:SMART)
产品名称(英文) Nitinol Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4469-2008《镍钛支架系统》
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