注册号 |
国食药监械(进)字2008第3462830号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
镍钛支架系统由一个镍钛诺支架和一个传送系统组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在.线www.med126.com
|
产品适用范围 |
镍钛支架系统主要用于治疗外周动脉粥样硬化的病人,主要包括髂动脉、股浅动脉,同时用于治疗TIPSS(经颈肝内门脉转流)手术和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2008.10.07 |
有效期截止日 |
2012.10.06 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Cordis Corporation |
生产厂地址(中文) |
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA 邮寄地址:P.O.Box 025700 Miami,FL33102-5700 USA |
生产场所 |
Cordis De Mexico S.A. de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
镍钛支架系统(商品名:SMART) |
产品名称(英文) |
Nitinol Stent System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4469-2008《镍钛支架系统》 |
附件 | |
|
|