| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3222947号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 爱尔康公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体和支撑部分由相同材料制成，为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成，(可折叠式)后房植入。www.med126.com在300nm～400nm紫外光谱范围的平均透过率不大于5％，在蓝色光谱400nm～500nm范围内平均透过率不大于85％；波长475nm的光谱透过率应不超过70％，波长400nm的光谱透过率不超过5％；在500nm～800nm波长范围内平均透过率不小于80％。远视点MTF不小于0.28，近视点MTF不小于0.15。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用来放置于眼后房，用以矫正成年人白内障取出术后无晶状体眼的光学植入物。 |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.09 |
| 有效期截止日 | 2012.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产场所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL) |
| 产品名称（英文) | Sterile UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens |
| 规格型号 | SN6AD3 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4526-2008 《人工晶体》 |
| 附件 | |
