| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402586号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：S:环孢霉素单克隆全血抗体(小鼠单克隆)溶液：在含有蛋白稳定剂的缓冲液中＜25％的抗体(小鼠单克隆)(3毫升)。防腐剂：叠氮化钠。T:环孢霉素单克隆全血荧光素示踪剂溶液：在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中＜0.01％的荧光素示踪剂(3毫升)。防腐剂：叠氮化钠。P: 预处理溶液。在缓冲液中的表面活性剂(3毫升)。防腐剂：叠氮化钠。医学全在线 产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用，定量检测人全血样品中的环孢霉素浓度，在临床上用于该药物的水平监测，以便确保相应的治疗效果。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产场所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 环孢霉素单克隆全血测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | Cyclosporine Monoclonal Whole Blood |
| 规格型号 | 3瓶(3mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 4407-2008 |
| 附件 | |
