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脊柱内固定系统 - 椎板成型系统(商品名:ARCH)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3462556号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由骨板和螺钉组成。椎板成型系统中的骨板采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,螺钉采用符合ISO 5832-11的钛合金钛6铝7铌(TAN)材料制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装。
产品适用范围 适用于颈椎下部和胸椎上部的椎板成型。医学.全在线www.med126.com
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2008.08.29
有效期截止日 2012.08.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 脊柱内固定系统 - 椎板成型系统(商品名:ARCH)
产品名称(英文) ARCH Laminoplasty System
规格型号 见附页.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 4355-2008 《脊柱内固定系统 - 椎板成型系统》
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