| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462617号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成，钛合金表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于股骨近端，股骨远端，胫骨近端，胫骨远端，肱骨远端，肱骨近端的骨折内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供及时的稳定性。医学全在线 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 角度型接骨板 |
| 产品名称（英文) | Plates |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4342-2008 《角度型接骨板》 |
| 附件 | |
