| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3242650号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(包括激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统),控制器,裂隙灯适配器、间接检眼镜适配器、手术显微镜适配器、眼内探头适配器(均为选配件),电源线,脚踏开关,滤光镜/灯泡远程连接器,电动滤光镜远程连接器,可选滤光镜远程连接器和钥匙组成。医学全.在线www.med126.com 治疗激光:光源为半导体泵浦的倍频Nd:YAG激光;波长532nm±20nm;输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式;终端输出功率范围30～3000mW,实际值与预置值的误差应小于±10％;终端输出功率不稳定度≤±10%;终端输出功率复现性应优于±10％。瞄准激光:光源为半导体激光;波长650nm±30nm;输出功率＜1.0mW。 |
| 产品适用范围 | 临床用于眼科小梁成形、虹膜打孔以及眼底光凝治疗。 |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产场所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 眼科激光光凝机 |
| 产品名称（英文) | Ophthalmic Photocoagulator |
| 规格型号 | Supra |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4437-2008 《眼科激光光凝机》 |
| 附件 | |
