| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3402656号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ARCHITECT 前列腺特异抗原微粒子组分；ARCHITECT 前列腺特异抗原结合物组分。产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 产品适用范围 | ARCHITECT Total PSA检验采用化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术，以定量测定人血清中的Total PSA(包括游离PSA和和与α-1-抗胰糜蛋白酶结合的PSA)。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.09.02 |
| 有效期截止日 | 2012.09.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD) |
| 生产厂地址（中文) | Finisklin Business Park，Sligo，Ireland |
| 生产场所 | Finisklin Business Park，Sligo，Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT Total PSA |
| 规格型号 | 100测试/盒，500测试/盒 |
| 产品标准 | JS20070034 |
| 附件 | |
