| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462942号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用碳纤维加强型聚醚醚酮。其内有纯钽显影珠。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于在胸腰椎(即T1到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病椎体，也适用于治疗胸腰椎的骨折。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.09 |
| 有效期截止日 | 2012.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine Sarl |
| 生产厂地址（中文) | Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le locle Switzerland |
| 生产场所 | Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le locle Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 脊柱微创椎间融合器(商品名：Concorde) |
| 产品名称（英文) | Minimal Invasive Surgery Spine System |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4260-2008《脊柱微创椎间融合器》 |
| 附件 | |
