| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463007号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。医学全在线 产品表面有纯钛材料的涂层。包装为灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于腰椎椎间固定融合。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合器(商品名：ProSpace) |
| 产品名称（英文) | PROSPACE PLIF System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4528-2008《椎间融合器》 |
| 附件 | |
