| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460358号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 全髋系统由髋臼杯、髋臼衬垫、股骨头、股骨柄、双极头组成。医学全在.线www.med126.com 髋臼杯使用锻造钛合金材料制造；衬垫使用铸造钴铬钼或氧化铝陶瓷或超高分子量聚乙烯材料制造；股骨头使用锻造钴铬钼或氧化铝陶瓷材料制造；股骨柄使用锻造钴铬钼或锻造钛合金材料制造；双极头使用铸造钴铬钼/超高分子量聚乙烯材料制造。部分髋臼杯和股骨柄表面经等离子喷涂处理。 |
| 产品适用范围 | 瑞特髋部修复系统适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术，可以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能，产品主要用于非炎性退行性关节病，炎性退行性关节病，功能性畸形的以及其它治疗方法或装置失败后的修补术。 |
| 注册代理 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677AirlineRoad,ArlingtonTN38002 |
| 生产场所 | 5677 Airline Road,Arlington TN 38002 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全髋系统Hip System |
| 产品名称（英文) | HipSystem |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0959-2006 《全髋系统》 |
| 附件 | |
