| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3252984号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 高频手术系统由控制主机、脚踏开关、中性极板、手术电极和手柄、电缆部分组成。产品输出频率3.80MHz，最大输出功率(负载500Ω情况下):切割模式90W，凝血模式35W，混合模式72W，电灼35W。规格型号见附页。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于高频电流手术中治疗织切割软组织和凝血。 |
| 注册代理 | 北京爱乐曼科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱乐曼科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ellman International ,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA |
| 生产场所 | 3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高频手术系统 |
| 产品名称（英文) | Surgitron F.F.P.F-EMC |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4620-2008《高频手术系统》 |
| 附件 | |
