| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3242906号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品结构组成：由ND:YAG半导体倍频532激光器；光纤传输系统；电源及控制系统；脚闸；安全及防护系统组成。光纤传输系统包括 a: 眼内光纤，型号: F20-A-001-0-32-6，F20-A-001-0-36-6，F20-A-001-0-38-6，F21-A-001-0-A5-6，F21-A-001-0-A4-6，F27-A-001-0-A5-6，F27-A-001-0-A6-6， F27-A-001-0-C2-6，F27-A-001-0-C3-6 ，b)裂隙灯显微镜基本参数：基模；激光波长532nm；输出能量设置：在Endo-ocular眼内探针的输出端: 50－2500mW±20%;激光能量不稳定度≤±15％；治疗部位光斑直径：与眼内探针连接：在距光纤尖端5.0 mm处, 输出激光光斑直径为1.78mm±0.5mm； 与Lumenis 1000系列激光裂隙灯适配器配合使用时，其治疗部位光斑直径为(50－1000 um) + - 20%；脉冲宽度在0.01－3.0秒之间连续可调；脉冲间隔在0.05-1.0秒之间可调。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于视网膜光凝，小梁成型术，虹膜切开术，糖尿病视网膜病，周边虹膜切开术，眼后节和前节手术中。 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5302 Betsy Ross Drive in Santa Clara, CA 95054 |
| 生产场所 | 3959 West 1820 South Salt Lake City UT |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 眼科固体绿激光治疗机(商品名：思创激光治疗机) |
| 产品名称（英文) | Novus Spectra Laser System |
| 规格型号 | 型号：Novus Spectra |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1724 《眼科固体绿激光治疗机》 |
| 附件 | |
