注册号 |
国食药监械(进)字2008第3252945号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由操作部(包括操作部主体、外罩、连接板、插头、滑动把手、护套、连接器、分支管、挂钩、导丝管、管道)和插入部(V标记、管、管道)。最大外径:≤φ2.55mm;有效长度:1700mm±10%;先端外径:φ1.5mm±10%;导丝腔内径:≥φ0.90mm;刀丝外径φ0.2mm±10%。根据先端部长度和刀丝长度不同,分为六种规格型号。本产品为一次性使用无菌产品。医学.全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品与奥林巴斯内窥镜配合,临床适用于内镜下的十二指肠乳头切开。 |
注册代理 |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
批准日期 |
2008.10.09 |
有效期截止日 |
2012.10.08 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
生产厂地址(中文) |
2-43-2, HATAGAYA, SHIBUYA-KU, TOKYO |
生产场所 |
248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI 036-0357 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
一次性使用双腔乳头切开刀(商品名:威势(V)) |
产品名称(英文) |
Singie Use 2-Lumen Sphincterotome V |
规格型号 |
KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730、KD-V211M-1520、KD-V211M-1530、KD-V211M-3030 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 4554-2008 《一次性使用双腔乳头切开刀》 |
附件 | |
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