| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3151817号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社 八光 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由活检针及外套管，插入止血用引向管组成。活检针材料为SUS304，304L或321不锈钢，余为聚丙烯。 |
| 产品适用范围 | 适用于肝活检及肾活检。 |
| 注册代理 | 株式会社 八光 |
| 售后服务机构 | 八光商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.14 |
| 备注 | 售后服务机构由"北京通茂富臣貿易有限責任公司"变更为"八光商贸(上海)有限公司"；生产者地址由"长野县埴科郡户仓町大字户仓3055"变更为"长野县千曲市大字户仓温泉3055"；删除规格型号中产品番号。注册证由"国食药监械(进)字2006第3151817号"变更为"国食药监械(进)字2006第3151817号(更)"。医学全在.线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.09.11 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 长野县千曲市大字户仓温泉3055 |
| 生产场所 | 长野县埴科郡户仓町大字户仓3055 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肝活检套针 |
| 产品名称（英文) | HAKKO DISPOSABLE UL TRASONICALLY GUIDED LIVER BIOPSY NEEDLE SET |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2515-2005 《肝活检套针》 |
| 附件 | |
