| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3771993号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 经皮鞘穿刺组由导引鞘、止血阀、导丝、导管、穿刺针、注射器等构成，鞘主要材料为聚碳酸酯、高密度聚乙烯等，导引针材料为聚丙烯、不锈钢。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于辅助导管经皮血管内插入时使用。 |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | 售后服务机构由"北京世茂医疗器械贸易有限公司"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第3771993号"变更为"国食药监械(进)字2005第3771993号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.31 |
| 生产厂商名称（英文) | ARROW INTERNATIONAL INC |
| 生产厂地址（中文) | 2400 Bernville Road, Reading,PA19605 |
| 生产场所 | 312 Commerce Place，Asheboro，NC 27203；2 Berry Drive MtHolly，NJ 08060 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经皮鞘穿刺组 |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Sheath Introducer |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB／USA 3673－77－2004《经皮鞘穿刺组》 |
| 附件 | |
