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外科补片(商品名:Parietex Composite)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2008第3462344号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 外科补片的材质为不可吸收的聚酯 (聚乙烯对苯二亚甲基),其表面为可吸收亲水性薄膜。薄膜由猪胶原质、聚乙烯乙二醇和丙三醇组成。产品射线灭菌。
产品适用范围 用于外科手术修补时增强组织。适用切口疝、腹部腔壁修复和组织腔壁(即腹壁)增强的治疗。非吸收性三维聚脂补片可提供长期的软组织增强。医学全在.线www.med126.com 当与内脏直接接触时,补片反面的可吸收性亲水薄膜用于减少粘贴在补片上的组织数量。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SOFRADIM PRODUCTION
生产厂地址(中文) 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France
生产场所 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 外科补片(商品名:Parietex Composite)
产品名称(英文) Surgical Mesh
规格型号 PCO9、PCO12、PCO15、PCO20、PCO1510、PCO2015、PCO2520、PCO3020、PCO3728、PCO2H1、PCO2H2、PCO2H3、PCO2H4.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 0135-2008《外科补片》
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